testo 190验证仪
日期：2024-04-20 07:57
浏览次数：447
摘要：testo 190验证仪湿热**法 湿热法可在较低的温度下达到与干热法相同的**效果，因为：testo 190验证仪湿热中蛋白吸收水份，更易凝固变性；②水分子的穿透力比空气大，更易均匀传递热能；③蒸汽有潜热存在，每1克水由气态变成液态可释放出529卡热能，可迅速提高物体的温度。
testo 190验证仪在湿热**验证中的应用
湿热**法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行**的方法，以高温高压水蒸气为介质，由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，*终导致微生物的死亡，所以该法的**效率比干热**法高，是**制剂生产过程中*常用的**方法。
湿热**的原理和方法
1、原理
湿热**的原理是使微生物的蛋白质及核酸变形导致其死亡。这种变形首先是分子中的氢键分裂，当氢键断裂时，蛋白质及核酸内部结构被破坏，进而丧失了原有功能。蛋白质及核酸的这种变形可以是可逆的，也可以是不可逆的。虽然无所谓动能行结构被破坏，若氢键破裂的数量未达到微生物死亡的临界值，则其分子很可能恢复到它原有的形式，微生物就没有被杀死。为有效地使蛋白质变形，如采用高压蒸汽**时，就需要水蒸气有足够的温度和持续时间，这对**效果十分重要。高温饱和水蒸气可迅速使蛋白质变形，在规定操作条件下，蛋白质发生变形的过程即微生物死亡的过程，是可预见和重复的。
2、方法
影响湿热**的主要因素有：微生物的种类与数量、蒸汽的性质、药品性质和**时间等。
（1）流通蒸气**法
是指在常压条件下，采用100摄氏度流通蒸气加热杀灭微生物的方法，**时间通常为30-60分钟。该法适用于**以及不耐高热制剂的**，但不能保证杀灭所有芽孢，是非可靠的**方法。
（2）间歇蒸汽**法
利用反复多次的流通蒸汽加热，杀灭所有微生物，包括芽胞。方法同流通蒸汽**法，但要重复3次以上，每次间歇是将要**的物体放到37℃孵箱过夜，目的是使芽胞发育成繁殖体。若被**物不耐100℃高温，可将温度降至75℃～80℃，加热延长为30～60分钟，并增加次数。适用于不耐高热的含糖或牛奶的培养基。
（3）高压蒸汽**法
103.4千帕蒸汽压温度达121.3℃，维持15-20分钟。
湿热**法 湿热法可在较低的温度下达到与干热法相同的**效果，因为：①湿热中蛋白吸收水份，更易凝固变性；②水分子的穿透力比空气大，更易均匀传递热能；③蒸汽有潜热存在，每1克水由气态变成液态可释放出529卡热能，可迅速提高物体的温度。
湿热**法一般采用121℃，**20-30min，如果是产孢子的微生物则应采用**后适宜温度下培养几小时，再**一次，以用于杀死刚刚萌发的孢子。
德图**设备确认&**工艺验证的完整解决方案
**设备空载&满载的泄露率试验、挑战性试验
热分布测试/热穿透测试
根据客户URS制定完整的IQ/OQ/PQ验证方案
德图验证仪的硬件和软件优势
• 多功能探头
• 可轻松快速更换电池
• 100%密封性验证记录仪
• 配置、读取、运输于一体
• 同时配置和读取8个记录仪
• 无需外部供电多功能仪器箱
• 标准兼容软件带逐步说明
• 用户友好型菜单
• 一键生成审计相关文档,CFR软件
深圳市时代之峰科技有限公司代理销售德国德图testo 425风速仪：http://www.cewenyi.com/cewenyi_Product_2421463.html
湿热**法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行**的方法，以高温高压水蒸气为介质，由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，*终导致微生物的死亡，所以该法的**效率比干热**法高，是**制剂生产过程中*常用的**方法。
湿热**的原理和方法
1、原理
湿热**的原理是使微生物的蛋白质及核酸变形导致其死亡。这种变形首先是分子中的氢键分裂，当氢键断裂时，蛋白质及核酸内部结构被破坏，进而丧失了原有功能。蛋白质及核酸的这种变形可以是可逆的，也可以是不可逆的。虽然无所谓动能行结构被破坏，若氢键破裂的数量未达到微生物死亡的临界值，则其分子很可能恢复到它原有的形式，微生物就没有被杀死。为有效地使蛋白质变形，如采用高压蒸汽**时，就需要水蒸气有足够的温度和持续时间，这对**效果十分重要。高温饱和水蒸气可迅速使蛋白质变形，在规定操作条件下，蛋白质发生变形的过程即微生物死亡的过程，是可预见和重复的。
2、方法
影响湿热**的主要因素有：微生物的种类与数量、蒸汽的性质、药品性质和**时间等。
（1）流通蒸气**法
是指在常压条件下，采用100摄氏度流通蒸气加热杀灭微生物的方法，**时间通常为30-60分钟。该法适用于**以及不耐高热制剂的**，但不能保证杀灭所有芽孢，是非可靠的**方法。
（2）间歇蒸汽**法
利用反复多次的流通蒸汽加热，杀灭所有微生物，包括芽胞。方法同流通蒸汽**法，但要重复3次以上，每次间歇是将要**的物体放到37℃孵箱过夜，目的是使芽胞发育成繁殖体。若被**物不耐100℃高温，可将温度降至75℃～80℃，加热延长为30～60分钟，并增加次数。适用于不耐高热的含糖或牛奶的培养基。
（3）高压蒸汽**法
103.4千帕蒸汽压温度达121.3℃，维持15-20分钟。
湿热**法 湿热法可在较低的温度下达到与干热法相同的**效果，因为：①湿热中蛋白吸收水份，更易凝固变性；②水分子的穿透力比空气大，更易均匀传递热能；③蒸汽有潜热存在，每1克水由气态变成液态可释放出529卡热能，可迅速提高物体的温度。
湿热**法一般采用121℃，**20-30min，如果是产孢子的微生物则应采用**后适宜温度下培养几小时，再**一次，以用于杀死刚刚萌发的孢子。
德图**设备确认&**工艺验证的完整解决方案
**设备空载&满载的泄露率试验、挑战性试验
热分布测试/热穿透测试
根据客户URS制定完整的IQ/OQ/PQ验证方案
德图验证仪的硬件和软件优势
• 多功能探头
• 可轻松快速更换电池
• 100%密封性验证记录仪
• 配置、读取、运输于一体
• 同时配置和读取8个记录仪
• 无需外部供电多功能仪器箱
• 标准兼容软件带逐步说明
• 用户友好型菜单
• 一键生成审计相关文档,CFR软件
深圳市时代之峰科技有限公司代理销售德国德图testo 425风速仪：http://www.cewenyi.com/cewenyi_Product_2421463.html