WG-5A 智能微粒检测仪药包材与输液器具不溶性检测专用设备

WG-5A 智能微粒检测仪药包材与输液器具不溶性检测专用设备

在药品生产质量管控体系中，不溶性微粒是影响注射液**的关键指标。药液中肉眼不可见的微小颗粒，进入人体血管后会引发血管堵塞、炎症等**反应，因此药典及输液器具相关国标对微粒数量、粒径都设置了严格限值。WG-5A 智能微粒检测仪，作为符合 GB8368-2005、GB8368-2018 标准的专业液体颗粒计数器，广泛应用于药企质检所、药包材企业、医疗器械实验室，完成输液器具微粒污染、滤出率、药液不溶性微粒的定量检测。

WG-5A 智能微粒检测仪检测范围覆盖 1μm～500μm，内置多套预设测试通道，兼顾国标检测与药典检测需求。设备自带输液器具国标专用通道，可直接完成 25~50μm、51~100μm、＞100μm 区间微粒统计；同时内置药典标准通道：≥5μm、≥10μm、≥25μm，满足注射剂、药包材常规检验。除预设通道外，仪器支持自定义 2 组测试方案，每组可自由设定 6 个粒径通道，适配企业非标研发测试需求；滤除率测试专属 20μm 通道，专门用于输液过滤器滤出性能验证，一机即可完成输液器具全套微粒项目检验。

进样精度是微粒检测数据可靠性的核心。WG-5A *小进样体积低至 0.1ml，可按需设置任意进样量，5ml 进样体积精度控制在 ±0.3%。高精度精密注射器驱动取样，避免人工取样带来的污染与体积误差，微量样品也可完成检测，对于贵重样品、小容量注射剂检测尤为友好。

仪器配套完善的数据管理与权限管控功能，内置大容量存储模块，可保存大量测试原始记录，方便质检人员调取、溯源、打印检测报告。系统搭载 3 级密码权限管理，区分操作员、管理员、审核员权限，防止检测数据被随意篡改，满足 GMP 实验室数据合规管理要求，顺利通过药监核查、第三方审计。

设备采用一体化整机设计，左侧精密进样驱动单元，右侧透明样品测试仓，方便操作人员放置烧杯、观察样品状态；7 寸触控显示屏，中文操作界面，测试、查询、设置、清洗功能一键切换，操作门槛低。检测完成自动统计各粒径微粒数量，实时输出微粒分布数据，减少人工计算工作量。

主要应用领域

1. 一次性使用输液器、输血器等医疗器械：依据 GB8368，开展微粒污染检测、过滤器滤出率验证；
2. 药用包装材料：胶塞、西林瓶、预灌封注射器等药包材浸出微粒检测；
3. 制药企业质检实验室：大输液、注射液、无菌制剂的不溶性微粒筛查；
4. 第三方检测机构：药品及医疗器械微粒项目委托检测。

总结
WG-5A 智能微粒检测仪，同时覆盖输液器具国标 GB8368 两套版本、中国药典微粒检测需求，兼顾标准检验与研发自定义测试。高精度微量进样、多级权限管理、完整数据溯源能力，适配 GMP 标准化实验室，是医疗器械、药包材、制药行业质检实验室的核心检测设备，为药品与输液器具的使用**提供可靠的数据支撑。